经皮冠状动脉介入治疗(PCI)经过几代药物洗脱支架的应用,术后血管疾病在一年内再狭窄的发生率明显降低,但药物洗脱支架引起的一些问题无法很好地处理,如聚合物和金属支架本身引起的慢性炎症刺激、晚期支架血栓形成、晚期再狭窄、长期抗凝剂和局部血管生理功能丧失等。药物涂层球囊开辟了冠状动脉介入的新治疗理念——介入无植入:表面携带的抗增殖药物(紫杉醇)通过球囊扩张释放到血管壁,抑制血管平滑肌细胞增殖和内膜增生。该方法无金属置入物和聚合物残留物,有利于减少血栓形成,避免长期置入物引起的一系列问题。
年12月6日,辽宁垠艺生物科技有限公司自主开发生产的轻舟Bingo药品球囊获得国家食品药品监督管理局称号(CFDA)允许上市。该产品是世界上第一个允许用于冠状动脉分叉病变的药物。该产品主要由一般球囊平台载入药物组成,药物稳定,药物生物利用率高。同时,优良的涂层工艺可以保证药物快速均匀地释放到病变位置,短暂接触(30~60秒)可以有效抑制血管内膜增殖。
辽宁垠艺生物技术有限公司将始终以“创造中国人民自己的产品”为己任,为国家卫生产业的发展不懈努力。在过去的10年里,垠艺独立开发并成功注册了冠状动脉血管支架、冠状动脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、造影导管等冠状动脉血管介入治疗系列产品。轻舟药物球囊的成功上市进一步展示了中国科技创新的无限魅力。我们相信,轻舟药物球囊将在未来治疗分叉病变、支架狭窄病变和小血管病变方面具有广阔的应用前景。