前言
随着科技的发展,创新是推进学科不断壮大的动力,目前中国血管领域医疗创新已经受到全球的瞩目,在年1月13日,由医院血管外科郭伟教授领衔,并与中国领先的医疗器械创新企业先健科技(深圳)有限公司(以下简称"先健"),共同合作研发的G-iliac?髂动脉分叉支架系统成功获批上市!是中国首个成品化的髂动脉分叉支架系统。
先见.聚焦腔内重建髂内动脉
髂内动脉受累及是孤立性髂动脉瘤和腹主动脉瘤合并髂总动脉瘤病变中的常见现象,因此,EVAR治疗时至少应保留一侧髂内动脉,其中髂分支支架技术(IBD)因符合人体解剖,操作安全,并发症率低,远期通畅率高,成为目前较为理想的腔内重建髂内动脉解决方案。
G-iliac?髂动脉分叉支架系统的成功研制,为临床髂内动脉重建带来了新的选择。为了更好地聚焦全新的腔内重建髂内动脉解决方案,先健联合血管资讯特创病例专栏,本专栏立足于临床基础,从每个“鲜活”的病例出发,挑战疑难,展现风采,希望通过髂内动脉重建的病例,让更多的血管外科同道能够有所裨益,交流互进。
本期医院血管外科郭明金教授团队实施的全国第二例及第三例应用G-iliac?髂动脉分叉支架系统腔内重建髂内动脉病例分享,欢迎大家阅读、交流与探讨!
全国第二例
一、病例情况
性别:男
年龄:52岁
主诉:患者12小时前无明显诱因出现腹痛,疼痛剧烈,局限于脐周,疼痛持续不缓解。
既往病史:高血压10年,规律口服降压药物,血压控制可。
术前影像学资料:
术前影像学诊断结果:腹主动脉CT血管造影(CTA)提示腹主动脉下段-双侧髂总动脉起始处管腔瘤样扩张,最大直径48mm,右侧髂总动脉周围见环状低密度影。腹主动脉,双侧髂总动脉,双侧髂外动脉及双侧髂内动脉见散点状钙质密度影,管腔未见有临床意义狭窄。腹腔干,肠系膜上下动脉,双肾动脉管腔通畅,未见明显充盈缺损影。腹主动脉下段-双侧髂总动脉瘤,右侧髂总动脉瘤附壁血栓形成。
二、病例特点
肾下腹主动脉瘤,近端锚定区长度约46mm,形态良好,合并双侧髂总动脉瘤,双侧髂内动脉扭曲,髂内动脉解剖条件差。双侧髂总动脉瘤,左侧髂总直径20mm,右侧髂总远端直径18.5mm。左侧髂内直径11.5mm,右侧髂内直径13.5mm。
三、治疗方案及制定策略
腹主动脉行腔内支架植入术,因右侧髂内直径13.5mm,考虑到目前没有合适直径的小支架,故选择右侧髂内动脉弹簧圈栓塞,左侧髂内动脉采用先健G-iliac?髂动脉分叉支架系统行髂内动脉支架重建术。
四、拟用手术器械
Ankura?腹主动脉覆膜支架(先健)XJZDF
G-iliac?髂动脉分叉支架系统(先健)IB---
五、手术过程
1.入路选择:左侧肘窝横切口,暴露肱动脉,穿刺置入8F鞘,双侧股动脉穿刺,置入8F鞘管。
2.术前造影:
造影显示:腹主动脉瘤合并双侧髂总动脉瘤,双侧髂内动脉扭曲。(近端瘤颈直径21mm,右侧髂总动脉直径23.7mm,左侧髂总动脉直径22.5mm,右侧髂内动脉直径13.5mm,左侧髂内动脉直径11.5mm,右侧髂外动脉直径12.1mm,左侧髂外动脉直径12mm。)
3.手术过程
(1)经左侧股动脉入路翻山超选右侧髂内动脉,使用弹簧圈栓塞。
(2)选择先健Ankura?腹主动脉覆膜支架,从左侧经超硬导丝导入支架,定位右肾动脉下缘释放。
(3)超选腹主短腿,并于右侧接+140髂支至右髂外动脉。
(4)释放腹主主体支架远端,然后选择先健G-iliac?髂动脉分叉支架系统IB--60-短分支远端定位于左髂内开口后释放。
(5)左侧髂内选择13x50覆膜支架,定位后释放,髂外接延长支至髂外动脉。
4.术后造影
术后造影显示支架位置形态良好,瘤体隔绝完全,完美重建左侧髂内动脉,血流通畅,无内漏,效果满意。
全国第三例
一、病例情况
性别:男
年龄:60岁
主诉:查体发现腹主动脉瘤半月
既往病史:高血压半年,最高/mmHg,规律服用卡托普利。
术前影像学资料:
术前影像学诊断结果:腹主动脉瘤及双侧髂动脉瘤,双侧髂内动脉瘤。增强CT提示,腹主动脉瘤瘤体最大直径53.5mm,髂总动脉瘤最大直径55.4mm,髂内动脉瘤直径22.6mm。
二、病例特点
肾下腹主动脉瘤,近端锚定区长度约25mm,形态扭曲,合并双侧髂总动脉瘤,双侧髂内动脉瘤,双侧髂内动脉均无锚定区,重建难度大。
三、治疗方案及制定策略
腹主动脉行腔内支架植入术,双侧髂内动脉长度都较长,均有瘤样扩张,扩张处直径都超过20mm,尽管双侧髂内条件都不好,考虑患者还年轻,至少要保留一侧髂内动脉。相较之下,选择直接重建远端分支更粗的左侧髂内脏支,右侧髂内动脉弹簧圈栓塞,左侧髂内动脉采用先健G-iliac?髂动脉分叉支架系统行髂内动脉支架重建术。
四、拟用手术器械
Ankura?腹主动脉覆膜支架(先健)XJZDF26
G-iliac?髂动脉分叉支架系统(先健)IB---
SilverFlow?髂内覆膜支架系统(先健)PS-C-XL
五、手术过程
1.入路选择:左侧肘窝横切口,暴露肱动脉,穿刺置入10F长鞘,双侧股动脉穿刺,置入8F鞘。
2.术前造影:
造影显示:腹主动脉瘤合并双侧髂总动脉瘤,双侧髂内动脉瘤,近端瘤颈扭曲。(近端瘤颈直径21mm,右侧髂总动脉直径17.5mm,左侧髂总动脉直径20mm,右侧髂内动脉分支直径5.6mm,右侧髂外动脉直径11mm,左侧髂内动脉分支直径6mm,左侧髂外动脉直径11.3mm。)
3.手术过程
(1)经左侧股动脉入路超选右侧髂内动脉,使用弹簧圈栓塞。
(2)选择先健Ankura?腹主动脉覆膜支架26,从左侧经超硬导丝导入支架,定位右肾动脉下缘释放,由于瘤颈扭曲,选择交叉腿释放支架。
(3)右侧接+髂支至右髂外动脉。
(4)释放腹主主体支架远端,然后选择先健G-iliac?髂动脉分叉支架系统IB---定位于左髂内开口后释放。
(5)左侧肱动脉入路,超选髂动脉分叉支架主体短分支,并抵达靶血管(左髂内脏支),依次选择先健髂内覆膜支架PS-C-XL、8X覆膜支架,精准定位后释放。
(6)球囊扩张各支架接口部位。
4.术后造影
术后造影显示支架位置形态良好,瘤体隔绝完全,完美重建左侧髂内动脉,血流通畅,无内漏,效果满意。
术者点评
作为国内第一个商用髂动脉分叉支架,G-iliac?髂动脉分叉支架和SilverFlow?髂内覆膜支架配合使用,大大的减少了手术时间,增加了工作效率,更加方便,安全,有效。
郭明金教授团队简介
郭明金教授,医院血管外科三级学科主任,医学博士,主任医师,硕士研究生导师。
研究方向:主动脉扩张病的机制研究,主动脉腔内移植物研发,动脉硬化机制研究,静脉血栓栓塞的机制研究。
专业特长:精通各种血管系统常见病及疑难杂症的微创及传统手术治疗,如主动脉夹层、腹主动脉瘤、急,慢性下肢深静脉血栓形成、肺栓塞、下肢动脉硬化闭塞症、脉管炎、糖尿病足、各种内脏动脉狭窄、肾血管性高血压、布加氏综合征、肢体、内脏动脉急性栓塞等,擅长脑卒中、脑中风的外科治疗(颈动脉内膜剥脱术、颈动脉支架植入术)。
参与国家高新技术计划项目1项,参与*队十一五科技攻关项目、上海市卫生局重点研究项目等课题,获国家实用新型发明专利2项,发表SCI及核心期刊论文18篇,参编著作2部,中国医师协会腔内血管学专业委员会委员,中国医师协会腔内血管学专业委员会静脉血栓栓塞症专家委员会委员,中国微循环学会周围血管疾病专业委员会血栓分会常务委员,国际血管联盟中国分会青年委员,山东省医学会血管外科分会委员,山东中西医结合学会周围血管病专业委员会委员,山东省医师协会外周血管介入医师分会委员,中华医学会青岛市血管外科分会副主任委员,青岛大学医疗集团血管外科专业委员会主任委员,荣获中国医师协会首届“国之名医青年新锐”称号。
医院血管外科
产品简介
G-iliac?髂动脉分叉支架系统的良好表现归功于其优良的设计理念:
一、多种规格,广泛适配
规格型号丰富,适配绝大多数腹主支架;长主体与腹主主体无需桥接髂动脉延长支架,减少连接点,降低内漏风险,同时减少患者费用
二、钽金属mark设计
清晰可视,便于支架术中精确定位
三、短分支不等高波形设计
防止分支打折,确保在管腔内充分展开,有利于髂内动脉导丝回路的建立
四、近、远端内置波圈
增强贴壁性,有效防止I型内漏
五、镍钛合金及PET覆膜材质
出色的柔顺性
六、输送器U型锚后释放设计
释放稳定,定位精准
SilverFlow?髂内覆膜支架系统的独特设计理念:
一、互挂编织结合外层斜纹固定设计
绝佳柔顺,稳定支撑
二、近端尺寸统一,保证连接强度
接口尺寸统一:
不同规格髂内覆膜支架近端直径:10mm
不同规格髂动脉分叉支架短分支直径:8mm
二者连接稳定
三、V字型mark,可视性佳
近端和远端各有两个V字型显影点,术中便于定位
四、远端花瓣式设计
增强支架远端贴壁性
先健科技公司介绍
作为心脑血管和外周血管微创介入领域的领*企业,先健科技从成立之初便致力于解决领域内面临的医学难题,持续推出具自主知识产权的创新介入医疗器械,满足我国急需的临床治疗需求。
全球首款获批的成品化髂动脉分叉支架系统:G-iliac?髂动脉分叉支架系统的获批上市,丰富了先健科技外周血管介入产品组合,使先健科技进一步完善了其在主动脉腔内治疗领域的平台性布局。
未来,先健科技将继续坚持自主创新,携手业内专家推进更多临床急需的创新医疗器械产品的研发和上市进程,造福广大患者。
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