颈内动脉狭窄

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电生理和血管介入领域强者惠泰医疗 [复制链接]

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今日科创板我们一起梳理一下惠泰医疗,公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。

公司已上市的产品包括电生理、冠脉通路和外周血管介入医疗器械。截至年8月31日,公司及子公司已取得34个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证30个、II类医疗器械注册证2个,I类医疗器械备案证书2个。

电生理产品应用于导管消融手术,分为电生理耗材及电生理设备。电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗,是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉,将电极导管输送到心腔特定部位,先检查及定位引起心动过速的异常位置,然后在该处进行局部射频消融,以达到阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。

公司共拥有9个电生理产品的国内医疗器械注册批件,其中多道电生理设备1个,电生理耗材8个,均为III类医疗器械。

冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品,公司已经构建了完整的冠脉通路产品线,主要用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤,公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。

公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等,其中冠脉导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)为国产独家产品,微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)为国内首个获得注册证的国产同类产品。公司冠脉通路产品共拥有24个医疗器械注册批件(21个III类注册证),其中14个产品注册证为冠脉和外周产品共用。

公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病,是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭塞或瘤样扩张疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近,因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。

通过冠脉通路产品的成功产业化,公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,并于年正式推出外周血管介入产品。公司外周血管介入产品主要包括微导管、导管鞘组、造影导管和造影导丝等,其中外周可调阀导管鞘(导管鞘组)是国内唯一被批准上市的国产产品。

为了拓宽销售来源,同时为了使公司产品符合各国医疗器械准入要求快速进入境内外市场,公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺,对外承接国内、国外OEM业务,提供批量代加工、产品定制、以及委托项目开发等服务。产品主要包括各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝和镍钛类产品。

临床应用中,按介入产品使用的发病部位划分,血管介入器械主要作用于冠脉、脑血管和周围血管,其中周围血管又囊括了主动脉、外周动脉和静脉系统。目前冠脉介入手术市场已趋于成熟,年,中国冠脉介入手术量达到.9万台,约占所有血管介入手术量的80%,未来将保持稳定增长。而周围血管介入和脑血管介入手术量目前占有20%左右的市场手术总量,处于发展初期。随着生产技术的日渐成熟,医生教育的加强和临床认可度的提高,该领域产品的渗透率将不断增加,并驱动血管介入器械总体市场继续高速增长。预计到年,中国血管介入器械(不含支架)市场规模将翻倍,达到亿,-年的年期间的复合年增长率保持在12.1%左右,具有极其广阔的市场前景。

根据国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心及弗若斯特沙利文调研数据,近年来中国大陆心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长,从年的11.7万例增长到年的18.0万例,复合年增长率为11.3%。预计到年,电生理手术量将达到37.3万例,复合年增长率为15.7%。

中国电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距,导致高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快,正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学,国产厂商为微创医疗、心诺普医疗及惠泰医疗。公司的电生理电极导管和射频消融电极导管均为首个获批上市的国产产品,先发优势助力公司成为国内电生理市场中排名第一的国产厂商。

根据弗若斯特沙利文相关研究报告,以销售收入计算,年中国电生理器械市场前三名均为外资厂商,其中强生占据市场主导地位,市场占比约为60.5%,排名第一。公司在国产厂商中排名第一,整体市场排名第四,市场占比约为3.6%。

导管消融手术中使用的介入类器械属于电生理器械,国内电生理器械市场规模由年14.8亿元增长至年的46.7亿元,复合年增长率33.2%。受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动,预计到年,我国电生理器械市场规模将达到.8亿元,复合年增长率为32.1%。未来,随着国内企业研发实力的不断增强,市场环境的不断改善,利好政策的陆续出台,国产电生理器械的市场份额将不断提升。

年,中国冠脉介入手术量达到.9万台,约占所有血管介入手术量的80%。随着我国冠心病患者数量不断攀升,冠脉介入技术升级、国家医保更全面的覆盖以及基层医疗水平的不断提升,预计未来冠脉介入手术的需求将继续得到释放,在年总手术量将达到.7万台,-年国内的冠脉介入手术量年复合增长率达到12.1%。

冠脉介入医疗器械是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场。我国冠脉介入器械市场处于发展的关键时期,年市场规模达61.8亿。随着本土血管介入器械厂商的崛起、企业市场推广和医生教育的加强,该领域产品的渗透率将不断增加,驱动整体冠脉介入器械市场的快速增长。预计到年,中国冠脉介入器械市场规模将翻倍,达到.6亿,-年的年复合增长率将会保持在10.9%。

从市场规模上看,除支架类产品外,冠脉通路类产品仍然由外资品牌所主导,国产品牌由于起步较晚,技术工艺不够成熟加之医生操作和使用习惯的限制,整体市场占有率较低。中国冠脉通路类产品销售额排名前五的公司分别是泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通和波士顿科学。公司在国产厂家中排名位居第3,年市场占比为2.0%,整体市场排名第10。

随着近年来国家支持性政策的纵向深入,国内医疗器械创新能力的不断增强和本土企业影响力的扩大,预计在未来几年中,国产厂商市场规模将从年的7.7亿元快速增长至年的21.5亿元,复合年增长率达22.7%,拥有的市场份额也将从12%稳步上升至21%,逐步蚕食外资厂商的市场份额。

围血管介入和神经介入类手术量目前仅占中国血管介入手术总量约20%,处于发展初期,随着企业市场推广,医生教育的加强和临床认可度的提高,该领域产品的渗透率将不断增加,并驱动血管介入器械总体市场的快速增长。我国周围血管介入器械市场规模由年的12.3亿增长至年的24.9亿,年复合增长率达19.3%。随着我国对血管类疾病的筛查技术不断发展、临床相关经验的持续积累以及人民健康意识的明显提升,预计-年周围血管介入器械市场将会保持14.1%左右的增长态势,并在年达到48.1亿的市场规模。

一、电生理和血管介入领域强者

惠泰医疗成立于年;年电生理电极导管首获国内试产证;年射频消融导管首获国内注册证书;年控股上海宏桐实业有限公司;年房间隔穿刺系统、球囊导管等产品获得国内注册证;年球囊导管、导引导管等产品获得CE认证;年微导管、造影导管等获得国内注册证微导管获得CE认证;年导引延伸导管、血栓抽吸导管等获得国内注册证导引延伸导管、NC球囊导管等获得CE认证;年导引导丝等产品获得国内注册证;年科创板上市。

二、业务分析

-年,营业收入由1.53亿元增长至4.04亿元,复合增长率62.50%,19年同比增长66.94%,Q3实现营收同比增长13.34%至3.23亿元;归母净利润由0.34亿元增长至0.83亿元,复合增长率56.24%,19年同比增长.27%,Q3实现归母净利润同比增长16.78%至0.72亿元;扣非归母净利润由0.11亿元增长至0.81亿元,复合增长率.36%,19年同比增长84.09%,Q3实现扣非归母净利润同比增长25.34%至0.65亿元;经营活动现金流由0.13亿元增长至0.55亿元,复合增长率.69%,19年同比增长.47%,Q3实现经营活动现金流同比增长.32%至0.75亿元。

分产品来看,年电生理实现营收1.73亿元,占比43.12%;冠脉通路类实现营收1.41亿元,占比35.01%;外周介入类实现营收.40万元,占比8.21%;OEM实现营收.31万元,占比13.66%。

年前五大客户实现营收.62万元,占比17.46%,其中第一大客户实现营收.29万元,占比4.57%。

三、核心指标

-年,毛利率由68.81%提高至70.82%,期间费用率18年提高至高点30.09%,19年下降至30.22%,其中销售费用率18年提高至高点29.16%,19年下降至22.02%,管理费用率由11.4%下降至8.18%,财务费用率维持在低位;利润率18年下降至低点6.9%,19年提高至19.33%,加权ROE由16.97%提高至27.39%。

四、杜邦分析

净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数

由图和数据可知,资产周转率和权益乘数呈上升趋势,净资产收益率主要随着利润率而变动。

五、研发支出

-H1公司研发费用分别为4,.46万元、5,.79万元、7,.27万元和2,.44万元,年复增长率为18.70%;占营业收入的比例分别为32.63%、22.08%、17.43%和15.15%。

看点:

小编有话说:

自从发生心脏支架大幅降价事件,相信很多人也和小编一样回避了某些赛道的。梳理这边文章的时候,小编脑子的想到的是既然人口老龄化是确定性事件,医保缺钱也是板上的事实,那么人口老龄化必然也是集采的重镇,靠人口老龄化驱动成长的赛道是否还有选择的价值。当然不是说惠泰医疗不好,只是小编有些东西没想明白,Get不到点上,所以选择回避。

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