颈内动脉狭窄

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声动力治疗颈动脉粥样硬化斑块患者招募 [复制链接]

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背景介绍

颈动脉是为脑部提供血液供应的主要动脉。颈动脉粥样硬化斑块破裂形成血栓可引起缺血性脑卒中,轻者表现为短暂性脑缺血发作(TIA),重者可出现大面积脑梗死。

容易破裂的斑块称为高危斑块或易损斑块,其特征是斑块内出血、薄的纤维帽或表面溃疡、大且富含脂质坏死核心;新生血管和炎症的相互作用进一步促进了斑块的不稳定性。目前高危斑块的识别主要依赖颈动脉核磁血管成像,应用CASCADE分析软件进行斑块成分的自动识别与定量分析。图例:

目前颈动脉斑块的主要治疗手段有药物治疗、介入治疗(球囊扩张术、支架植入术)及外科手术(颈动脉内膜剥脱术)。药物治疗无法短期内缩小和稳定斑块,介入治疗及外科手术存在出血、血栓以及管腔再狭窄等严重问题。

声动力疗法治疗颈动脉粥样硬化斑块

声动力疗法(SDT)通过低频低能量超声直接激活聚焦在细胞内的卟啉类药物,催生活性氧分子,诱导巨噬细胞凋亡,促进脂质流出、减轻斑块炎症,促进斑块稳定,缩小斑块,达到减少缺血性脑卒中发作的目的。

哈医大一院心内科田野教授团队与清华大学生物医学影像中心合作,开展声动力治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床研究(伦理号:NCT)。现阶段拟招募约80名颈动脉粥样硬化斑块患者。入组及主要排除标准如下。

入组标准

主要排除标准

年龄18-80岁

MRI检查禁忌症:起搏器、支架或金属植入

超声检查直径狭窄率50-70%的颈动脉粥样硬化斑块

入组前4周内发生急性冠脉综合征或脑梗死的患者

低密度脂蛋白LDL-c≤2.6mmol/L;

血压≤/90mmHg;

糖化血红蛋白HbA1c≤7%

房颤、严重的颅内动脉狭窄或斑块处附壁血栓形成的患者;

肝、肾功能异常者

本试验类型为平行、随机、对照、双盲的前瞻性临床研究,依据随机化原则分为声动力治疗组与模拟声动力治疗组,治疗后一、三个月进行随访。期望证实声动力疗法可在短期内改善斑块的稳定性,远期达到减少缺血性脑卒中发作的目的。

关于模拟声动力治疗组的说明

为提高试验数据质量,确保试验数据的真实、客观、可靠,本临床试验分组设计为声动力治疗组与模拟声动力治疗组。在整个试验过程中,患者本人、为您治疗和复查的医生均不知道患者的具体分组情况。

最终确定入组的患者,依据随机分组原则,有一半的可能进入对照组,即模拟声动力治疗组(患者接受的是模拟声动力治疗,而并非真正的声动力治疗),假如您被随机分到对照组,待三个月试验揭盲后,仍可以接受到真正的声动力治疗,并会得到适当的药物补偿。

如果您有颈动脉粥样硬化斑块且符合上述标准,欢迎加入本临床研究。

联系方式

单位:哈医大一院

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