前言:
心脑血管病是人类死亡的头号原因,导致冠心病、脑卒中的潜在基本病理过程是动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)。然而,目前治疗和控制AS的有效方法相当有限。流行病学研究认为,日本心血管疾病的低发病率和死亡率与食用豆制品包括纳豆(Natto)有关。最近证实,纳豆的高摄入量与心血管疾病总死亡风险和脑卒中病死率降低相关。纳豆最活跃的功能性成分是纳豆激酶(Nattokinase,NK),NK的研究有了长足的进展,然而国内的研究大都集中在生产技术和工艺上,只有数量不多的体外应用和动物实验研究。国外早在年就小规模观察到NK能增加受试者血浆的纤溶活性,并进行了NK用于缺血性脑卒中患者的临床研究!本文研究观察NK对颈动脉粥样硬化和高血脂患者的疗效,探讨其相关的机制和在心脑血管疾病防治中的作用!
一、对象与方法:
1.对象:研究对象为有颈动脉粥样硬化斑块的高血脂患者。患者的年龄、性别、烟酒史和病史均为自报。所有病例均来自于年8月至年3月在医院中医科门诊就诊的患者。病例入选标准:
(1)经彩色多谱勒超声检查首次确诊有单或双侧颈动脉粥样硬化斑块,颈总动脉狭窄≤50%;
(2)血脂异常(按年中华心血管病学分会《血脂异常防治建议》标准);
(3)年龄在45~75岁;
(4)入组前1个月未使用过其他治疗血脂异常的药物如他汀类药物;
(5)既往无症状性脑卒中或冠心病史;
(6)无恶性肿瘤、严重心肝肾疾病;
(7)患者知情,并自愿签署知情同意书。本项目经医院临床医学伦理委员会批准(批件编号:中大附三医伦[]2-92号)。
二、研究设计:
人选患者按抽签法随机分为两组:纳豆激酶治疗组(NK组)和辛伐他汀治疗组(ST组)。观察比较口服NK和辛伐他汀两种疗法对颈动脉斑块面积、颈总动脉内中膜厚度(