使用FRED对颅内动脉瘤进行血管内治疗是一个安全而有效的选择，具有较高的动脉瘤闭塞率以及较低的严重不良事件发生率，与其他目前在用的FDD不相上下。
————摘自文章章节
研究背景
自年代GDC（Guglielmi可解脱弹簧圈）发明以来，颅内动脉瘤的一线治疗方案逐渐从外科手术发展为血管内治疗。材料学的进步使得血管内治疗的适应证逐步扩大。然而，梭形/夹层动脉瘤，大型/巨大型动脉瘤以及宽颈动脉瘤在治疗上仍极具挑战。-年，以高金属覆盖率为特点的血流导向装置诞生，作为新一代的血管内治疗装置，标志着颅内动脉瘤血管内治疗的重大转变。血流导向装置（FDDs）设计用于直接覆盖动脉瘤瘤颈，使得载瘤动脉向动脉瘤瘤腔内喷射的血流发生重构，从而诱导动脉瘤内血栓随着时间进行性形成。大型或者巨大动脉瘤植入FDDs后有时会在瘤腔内植入铂金弹簧圈，以预防栓塞术后动脉瘤破裂。过去十年，多个FDDs（PED,Medtronic;Silk,Balt;Surpass,Stryker;FRED,MicroVention;P64,Phenox;andDerivo,Acandis）进入临床应用。腔内血流重建装置（FRED,MicroVention）是一个双层的自膨胀FDD，代表了以载瘤动脉重建为聚焦点的新一代动脉瘤治疗方式。
本研究通过分析30个意大利中心的FRED使用者收集的前瞻性数据，根据患者近期（3-6个月）和远期（12-24个月）的影像结果、断层扫描结果以及临床预后来评估FRED的安全性和有效性。
研究方法
装置特性FRED装置是一个由镍钛合金编织而成的双层支架。内层是一个闭环支架（48根金属丝编织而成），具有较小的孔径，能够产生血流导向作用；而外层则是较大孔径的编织支架（16根金属丝编织而成），用以提高装置的释放性能以及在微导管中的输送性能。装置远端和近端各有4个不透X线的标记点，装置的体部有两根螺旋形的显影标记丝，使得该装置在释放时全程可视。FRED需要通过0.英寸的微导管进行输送，在支架释放至不少于20%长度时可以回收调整。
数据采集从略
抗血小板治疗方案各中心方案不一。大致上对于未破裂动脉瘤，术前3-7开始服用双联抗血小板药物治疗，持续至术后1-6个月。此后，停用其中一个抗血小板药物。约有20%的中心术前行血小板活性检测。
研究结果
入组患者经过核心实验室的审核，总共例患者（共计枚动脉瘤）纳入本研究，累计完成次手术操作（详见表1）。3例患者患有多发动脉瘤，其中2例实施一次手术治疗，而另1例患者分两次手术治疗。根据临床表现，将所有患者分为症状组（71例）及无症状组（91例）。其中症状组患者中，有15例系动脉瘤破裂导致蛛网膜下腔出血。
动脉瘤特征详见表2。
手术过程所有手术均在全麻下完成。术后即刻均行CT检查明确有无术中/围手术期出血。12例术中使用了2个FRED（图2），1例术中选用了3枚FRED。34例患者（20.8%）由于动脉瘤直径大于15mm，术中使用弹簧圈进行辅助栓塞。本研究中，技术失败率为6/（3.7%），包括：2例术中收回FRED，1例患者尽管术前提前7天开始服用双联抗血小板药物治疗，术中仍发生支架内血栓形成，从而收回FRED。另一例患者由于血管过于扭曲，而无法释放FRED；4例释放失误，3例术中FRED有效段未完全覆盖瘤颈，2例通过弹簧圈栓塞动脉瘤或载瘤动脉进行补救，第3例未实施任何补救治疗措施，另1例释放失误系装置扭曲导致支架贴壁不良，术中未行补救治疗。其余次手术均获得技术成功。
图2.1例59岁女性患者，以头痛为临床表现。A：术前造影提示左侧椎动脉巨大夹层伴部分血栓形成的动脉瘤。B：矢状位T2加权相提示延髓受压移位。患者术中使用了两枚FRED，覆盖自基底动脉中断至动脉瘤近心端。C：6个月后造影随访提示动脉瘤完全闭塞。D：术后24个月磁共振矢状位T2加权相显示瘤腔萎缩，脑干受压完全缓解。
安全性安全性数据详见表3。
临床随访临床随访数据详见表4。
影像学随访影像学随访数据详见表5。
研究结论
使用FRED对颅内动脉瘤进行血管内治疗是一个安全而有效的选择，具有较高的动脉瘤闭塞率以及较低的严重不良事件发生率，与其他目前在用的FDD不相上下。根据我们的经验，FRED的双层结构提高了装置释放时的可视性，尤其是在困难解剖条件下使得支架能够精准并且容易释放。近乎完全的可回收性允许必要时装置的重复回收及释放。几乎所有病例中，1枚装置足以重构血流，阻止血流进入动脉瘤腔而达到治愈病变的效果。
组稿
张颖影副教授
医院
编译
徐良博士
浙江大医院
审校
赵瑞副教授
医院
终审
刘建民教授
医院脑卒中中心兼神经介入中心主任
颅内动脉瘤与颅内动脉血管的高迂曲度相关FRED血流导向装置用于颅内动脉瘤的临床安全性及有效性首个FRED前瞻性多中心研究——SAFE研究1年随访结果发布
