来自法国Maison-Blanche医院神经放射科的LaurentPierot等人综合分析来自欧洲的3项临床研究,旨在报告3项欧洲试验累积人群WEB治疗2年的临床和解剖学随访结果。
————摘自文章章节
01
研究背景
WovenEndoBridge(WEB;SequentMedical)是一种创新的血管内治疗分叉部宽颈动脉瘤的方法。在几项单中心和多中心前瞻性和回顾性研究中对WEB装置进行了评价,这些研究在短期内显示出较高的安全性和有效性。事实上,自年该器械在欧洲引入以来,已经进行了几项研究,包括2项欧洲试验(WEBCAST和WEBCAST-2)、1项美国试验(WEB-IntrasaccularTherapy)和1项法国试验(FrenchObservatory),通过严格的方法学证实了该技术的安全性和有效性。然而,关于初次手术后1年以上的治疗的安全性和有效性的信息有限。因此,来自法国Maison-Blanche医院神经放射科的LaurentPierot等人综合分析来自欧洲的3项临床研究,旨在报告3项欧洲试验累积人群WEB治疗2年的临床和解剖学随访结果,相关文章发表在年01月的《Neurosurgery》上。
02
研究方法
WEBCAST、WEBCAST-2和FrenchObservatory是单臂、前瞻性、连续多中心欧洲和法国试验,专门用于评价WEB治疗分叉部动脉瘤。FrenchObservatory试验在1年和2年时进行临床和影像学随访;WEBCAST和WEBCAST-2则在1年,3年和5年时进行,2年和4年时的随访则是可选择性的,在进行随访时收集数据。研究者统计了2年时可用的临床和动脉瘤解剖学数据。使用3级量表评估动脉瘤的闭塞程度:完全闭塞、瘤颈残留和动脉瘤残留。
03
研究结果
结果显示,三项临床试验共包括例患者共计个动脉瘤。安全性研究人群为/例患者(82.1%),其中包括89例女性(64.5%),平均年龄为55.5±10.2岁。关于疗效分析,共包括/个动脉瘤(71.6%)。动脉瘤位置:大脑中动脉65/例(53.7%),前交通动脉25/例(20.7%),基底动脉17/例(14.0%),颈内动脉末端14/例(11.6%)。初次手术后1-2年期间无迟发性并发症,未观察到出血、再出血或血栓栓塞事件,即第1年和第2年之间未发生临床相关不良事件。2年时,在62/(51.2%)个动脉瘤中观察到完全闭塞,在36/(29.8%)个动脉瘤中观察到瘤颈残留,在23/(19.0%)个动脉瘤中观察到动脉瘤残留。2年时的整体再治疗率为9.3%。值得注意的是,在随访期间,没有与瘤颈或动脉瘤残留相关的出血/再出血。由于缺乏1年随访,在2个动脉瘤中未评估动脉瘤闭塞的进展。在剩下的个动脉瘤中,与1年时动脉瘤闭塞相比,2年时7/(5.9%)个动脉瘤闭塞改善,96/(80.7%)个动脉瘤稳定,16/(13.4%)个动脉瘤恶化(表1)。
表1.1年和2年随访时动脉瘤闭塞的变化
不同部位动脉瘤2年随访结果未见明显差异(表2)。
表2.根据动脉瘤位置,2年时的动脉瘤闭塞
04
研究结论
该研究结果证实WEB治疗2年时具有较高安全性。动脉瘤闭塞在2年时通常较稳定,1年至2年之间的再治疗率较低(2.0%)。
即日起“神经介入资讯”更名为“神介资讯”
组稿
张颖影副教授
医院
编译
Xiaoye博士
同济医院
审校
陈骅副教授
医院
终审
许奕教授
医院
WEB治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性评估单用WEB治疗颅内动脉瘤的单中心回顾分析WEB装置治疗后血管造影动脉瘤闭塞的预测因素