前言
年7月17日,波士顿科学Eluvia?镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架成功在华获批,作为全球首款外周聚合物涂层药物缓释支架,Eluvia?具有革命性天的缓释技术,充分覆盖再狭窄进程;低剂量紫杉醇带来突破性的92.1%一年通畅率、82%两年一期通畅率,Eluvia的“优缓释,稳支撑,高通畅”等特性打造的E+下肢动脉整体解决方案,其卓越的疗效为PAD患者带来全新福音!
为此血管资讯特别打造「非凡之例」病例专栏,旨在通过实战病例,为广大血管外科医师提供更广阔的技术交流平台。今天为大家分享的是由广州医院血管外科林少芒教授团队带来的股浅动脉严重钙化病变腔内治疗病例分享,股浅动脉严重钙化闭塞病变一直是下肢动脉硬化闭塞症治疗的挑战,容易出现限流夹层及弹性回缩,对此单纯球囊扩张及DCB都不能很好的维持长期通畅,再狭窄率高,而Eluvia优异的远期通畅率,即使在复杂病变中一样高达90%,成为此类病变治疗的不二之选。并特邀林少芒教授、萧剑彬教授进行了独家专访,欢迎大家阅读分享、交流探讨!
林少芒教授特约专访
问
林教授您好,对于Eluvia的适应症而言,未来将会广泛应用于哪些疾病领域?您如何看待Eluvia在临床的应用前景?
Eluvia是外周领域的首款聚合物涂层药物缓释支架,主要依托于Innova支架平台进行载药,根据其适应证,这款支架在外周领域尤其是股浅动脉病变中的应用会较多,可以减少操作中的繁琐步骤,比如原来的预扩张+药涂球囊,如果出现限流性夹层,再植入补救性支架,但目前随着Eluvia的现在,我们可以一步到位直接应用。我相信Eluvia作为外周首款药物洗脱支架,将会对外周血管的介入技术以及疾病的治疗效果带来令人期待的良好远期通畅率。
问
您可以谈谈对于Eluvia在国内的上市会对动脉腔内诊疗技术带来哪些突破和提升呢?
Eluvia作为国内上市的第一款外周聚合物涂层药物缓释支架,它的药物缓释可长达一年时间,由于其优异的药物缓释性能,一年通畅率高达92.1%。我们知道支架植入后,容易引起支架内再狭窄(ISR)/闭塞,而再狭窄的主要时间窗在一年左右,所以它的一年缓释时间完美覆盖了再狭窄进程。相信随着Eluvia在临床的广泛应用,未来会颠覆外周血管介入治疗的方案选择,同时对下肢动脉闭塞症患者会带来更好的远期通畅率,减少患者支架的再植入以及ISR的发病率,所以我相信这款支架未来会有很好的应用前景。萧剑彬教授特约专访
问
萧教授您好,请和我们介绍一下该病例的特点以及选择Eluvia支架的理由?
这个病例是一个股浅中段严重钙化合并短段闭塞的病例,从术中可以看到在球扩的过程中,病变钙化非常严重,所以应用Eluvia外周聚合物涂层药物缓释支架是非常适用的。
问
对于此次Eluvia在该手术中的运用,可以分享一下您的整体使用感受吗?
Eluvia支架的平台建立在Innova支架的基础上,实际应用中可以感受到Eluvia支架的整体性能相较Innova支架有了进一步提升,无论是从造影的显影性,还是支架整体的柔顺性。同时术中可以感受到Eluvia支架的定位及释放非常精准,操作步骤简便,整体而言是一款体验感绝佳的支架。
问
对于Eluvia的适应症而言,未来将会广泛应用于哪些疾病领域?您如何看待Eluvia在临床的应用前景?
近几年由于涂药球囊(DCB)的广泛应用为我们带来了治疗观念上的改变,即管腔准备的重要性已经深入到外周动脉领域的治疗理念中,因此管腔准备已经成为下肢动脉病变治疗的重要一环。Eluvia支架的问世对于血管外科医生而言,为下肢动脉病变提供了一个独一无二的器械选择,尤其是对于需要植入补救性支架的病变,Eluvia非常适用。另外对于严重钙化的病变,应对管腔未充分扩张的挑战,Eluvia也是一个不错的选择。
问
您可以谈谈对于Eluvia在国内的上市会对动脉腔内诊疗技术带来哪些突破和提升呢?
正如前面提到由于涂药技术的到来凸显了管腔准备的重要性,因此充分的管腔准备是手术操作中必不可少的步骤,Eluvia在国内的上市对动脉腔内诊疗技术带来的突破和提升在于:即使在不充分的管腔准备挑战下,Eluvia作为一款自膨式支架依旧可以直接释放进行有力支撑获得管腔;另外作为补救性支架而言,Eluvia也是非常重要的一环。希望未来厂家能够对支架的长度及直径方面提供更多的选择,使得Eluvia能更广泛的应用于临床。
一、病例情况
性别:男
年龄:63岁
主诉:反复双下肢疼痛3年余,加重伴右下肢间歇性跛行1月
既往史:糖尿病史9年,现口服二甲双胍及格列齐特控制血糖,血糖控制可。高血压病史1年,现口服硝苯地平、厄贝沙坦,血压控制可。-04-01行右足趾骨折碎骨清除+溃疡清创术
查体:双下肢无肿胀,双下肢皮温凉,右侧明显,双股动脉搏动可及,双侧足背动脉搏动未及
术前检查:血常规、凝血功能、肝功能、电解质未见明显异常,CREA:.6umol/L;胸片:主动脉硬化,心电:I°房室传导阻滞并II°一型房室传导阻滞
术前彩超示:右股浅动脉中下段斑块形成,零星状血流信号,腘动脉处侧枝行成
术前ABI:左/右:1.03/0.68
术前彩超
术前CT
手术方案及治疗策略
左股动脉逆行穿刺,翻山入路,右下肢动脉造影,顺向开通闭塞病变,必要时逆穿,球囊扩张,支架植入术
三、拟使用手术器械
6F鞘,6F翻山鞘,波科STIFF及泥鳅导丝,V-18导丝、C-18导丝,支撑导管,波科Sterling球囊、Mustang球囊及ELUVIA药物洗脱支架
左股动脉穿刺造影示:
腹主动脉、双髂股动脉血流通畅
左股浅动脉开口多发狭窄
4F椎管配合C18导丝反复尝试
顺利通过股浅动脉中远端闭塞段
造影证实回到血管真腔
4mm*15cmSterling球囊预扩张
钙化严重,2个球囊均扩爆
4mm*15cm
球囊扩张后造影
6mm*10cmMustang球囊扩张
6mm*10cmMustang球囊扩张后造影
6mm*12cmELUVIA植入,7mm*10cm球囊后扩后造影
膝下胫前、胫后动脉闭塞
足背动脉流出道
腓动脉显影
2mm*10cmSterling球囊跟进至胫前动脉远端无法跟进
由远至近球囊扩张
2.5mm*10cmSterling球囊足背到胫前动脉球囊扩张
球囊扩张后造影
右胫前、足背动脉显影好
四、术后情况
双下肢皮温暖,右下肢疼痛消失
双股动脉搏动好,右腘动脉、足背动脉搏动可及
术后ABI:左/右:1.06/0.95
CREA:.4umol/L
小结
股浅动脉严重钙化闭塞病变是下肢动脉硬化闭塞症治疗的挑战
单纯球囊扩张容易弹性回缩,再闭塞率高,涂药球囊亦不能很好的维持长期通畅
涂药支架很好的解决了弹性回缩和远期通畅率不高的问题
有待进一步的长期随访
术者简历
林少芒教授
学科带头人,外科副主任,外科教研室教学主任,血管外科主任,三级教授,主任医师,硕士研究生导师;广东省临床医学学会血管外科专业委员会主任委员,国家心血管病中心血管外科委员会委员,中华医学会血管外科分会委员,国际静脉联盟(IUP)中国静脉学会常务委员,中国医师协会血管外科分会会委员,中国医师协会腔内血管病委员会委员,海峡两岸医药卫生交流协会血管外科专业委员会血液透析血管通路学组委员,中国医师协会腔内血管学专业委员会主动脉瘤专家委员会委员,广东省医学会血管外科分会副主任委员,广东省健康管理学会血管病专业委员会副主任委员,中国医师协会《中国微创硬化治疗技术》临床推广项目委员会委员;海峡两岸医药卫生交流协会血管外科专家委员会委员;《中华血管外科杂志》编委,中国血管外科杂志(电子版)常务编委;被评为岭南名医。羊城好医生,广州市医学会医疗事故技术鉴定专家库成员。南方司法医疗鉴定专家。
萧剑彬教授
医院挂职副院长,广州医院血管外科副主任医师,医学硕士,硕士生导师。广东省临床医学学会血管外科专业委员会常委兼秘书,广东省基层医药学会血管外科专业委员会常委,广东省医学会血管外科分会委员,广东省健康管理学会血管病学专业委员会委员,广东省健康管理学会静脉性疾病专业委员会委员。从事血管外科的临床工作与基础研究,主持及参与多项血管外科课题,发表相关论文20余篇。对高难度下肢动脉闭塞疾病的诊治有丰富的经验,经常应邀到粤东、粤西、医院会诊帮扶开展外周血管介入手术,年主刀各类外周血管介入手术余例。擅长血管外科疾病腔内微创治疗(腔内介入治疗),包括主动脉夹层、腹主动脉瘤、下肢动脉硬化闭塞、糖尿病足、下肢静脉曲张、下肢深静脉血栓形成、脉管炎、血管瘤等。
李强教授
副主任医师,硕士研究生,毕业于广州医科大学,获外科学硕士学位。中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会静脉疾病治疗学组组员,广东省临床医学学会血管外科专业委员会第一届委员,广东省健康管理学会血管病学专业委员会第二届委员会委员。擅长下肢静脉曲张的微创综合治疗,掌握下肢深静脉血栓形成、下肢动脉硬化闭塞症、血管瘤等血管疾病的诊断和治疗,对腹主动脉瘤、主动脉夹层亦有一定的造诣。在《中华血管外科杂志》、《中国血管外科杂志(电子版)》、《中华普通外科学文献(电子版)》、《广东医学》和《岭南现代外科》等核心期刊发表论文数篇。
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